中化新網訊 藥明康德子公司合全藥業日前宣布,其位于常州市的寡核苷酸原料藥公斤級生產車間正式投入運營。此舉標志著合全藥業能夠為全球客戶提供寡核苷酸原料藥從臨床前到商業化的一站式工藝開發及生產服務,賦能客戶推動寡核苷酸的創新療法早日進入市場。
近年來,核酸藥物的研究逐漸成為全球創新藥領域的熱門方向,更有多款核酸藥物獲FDA批準上市。為幫助客戶加速新藥上市,合全藥業不斷加強寡核苷酸平臺建設。此次投入運營的生產車間面積為2800平方米,坐落于合全藥業常州原料藥研發及生產一體化基地。投產后,常州基地的寡核苷酸原料藥單批合成最大規模將上升到1摩爾,能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。該基地近年來還多次通過包括美國食品藥品監督管理局(FDA)及中國國家藥品監督管理局(NMPA)的檢查,擁有符合國際標準的質量體系。
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